由于缺乏統一規范的管理法規、進(jìn)入門(mén)檻較低、生產(chǎn)管理不穩定以及行業(yè)組織起步晚，國內藥用輔料產(chǎn)業(yè)整體水平與跨國企業(yè)相比存在較大差距，國內藥用輔料在品種、質(zhì)量、標準等方面均落后于國際水平。
       我國醫藥工業(yè)在過(guò)去的20年取得了長(cháng)足的發(fā)展，經(jīng)濟規模迅速擴大，生產(chǎn)技術(shù)水平大幅提高。但是我國制劑工業(yè)明顯落后于原料藥工業(yè)，其主要原因有兩方面：制劑研究開(kāi)發(fā)能力的差距和藥用輔料產(chǎn)業(yè)的落后。由于藥用輔料是制劑工業(yè)的基礎，藥用輔料產(chǎn)業(yè)的落后在很大程度上導致制劑研發(fā)能力與國際產(chǎn)生了差距。
       進(jìn)口輔料銷(xiāo)售增長(cháng)率高
       目前，中國藥用輔料的發(fā)展速度相對于制藥工業(yè)的高速發(fā)展略顯滯后。由于缺乏統一規范的管理法規、進(jìn)入門(mén)檻較低、生產(chǎn)管理不穩定以及行業(yè)組織起步晚，國內藥用輔料產(chǎn)業(yè)缺乏在技術(shù)和市場(chǎng)方面的深入交流，整體水平與跨國企業(yè)相比存在較大差距，國內藥用輔料在品種、質(zhì)量、標準等方面均落后于國際水平。
       我國藥用輔料產(chǎn)業(yè)高度分散，品種繁雜，不像藥品那樣容易管理，相關(guān)市場(chǎng)數據的統計很難精確化，一些大宗的藥用輔料如淀粉、蔗糖、纖維素等都屬于這種情況，現在國內幾乎沒(méi)有生產(chǎn)淀粉、蔗糖的企業(yè)專(zhuān)為藥用而申請藥品生產(chǎn)批文。我國許多藥用輔料產(chǎn)品只占生產(chǎn)商產(chǎn)量很少的比例，如果藥用輔料要求過(guò)高，一些廠(chǎng)家可能就會(huì )放棄生產(chǎn)藥用輔料轉而投向其他行業(yè)。
       目前我國藥用輔料約有1000多只品種，整個(gè)藥用輔料市場(chǎng)規模約為150億元，占整個(gè)醫藥市場(chǎng)的10%－15%。

       通過(guò)對國內市場(chǎng)銷(xiāo)售狀況最好的10大藥用輔料藥用明膠膠囊、蔗糖、淀粉、薄膜包衣粉、1，2－丙二醇、PVP、羥丙基甲基纖維素（HPMC）、微晶纖維素、HPC、乳糖等進(jìn)行市場(chǎng)情況的調查，分析得出以下基本概況：口服固體制劑輔料是主流，發(fā)展速度最快；國產(chǎn)“老三樣”輔料的地位在下降，被新輔料逐步替代；進(jìn)口輔料銷(xiāo)售的平均增長(cháng)率高于國產(chǎn)輔料；同類(lèi)品種的輔料，大多進(jìn)口品的銷(xiāo)售額要高于國產(chǎn)品；緩控釋、速釋輔料銷(xiāo)售增長(cháng)速度加快；直接壓片輔料的需求在增長(cháng)；薄膜包衣輔料增長(cháng)速度在放緩。
       值得關(guān)注的是，7月1日起正式執行的2010版《中國藥典》對一些藥品技術(shù)規定趨于具體、嚴格，對藥用輔料也進(jìn)行了增補。增補后的輔料標準達200多種，其中修訂原2005年版71種，新增130多種。
       跨國生產(chǎn)商壟斷多品種
       跨國藥用輔料公司于上世紀末相繼進(jìn)入中國市場(chǎng)。他們的進(jìn)入不僅給中國制劑工業(yè)的發(fā)展帶來(lái)了催化劑，而且推動(dòng)了中國藥用輔料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。 歐美日跨國制藥巨頭紛紛加大在中國的投資，中國工廠(chǎng)逐漸成為亞太區域的生產(chǎn)基地。隨著(zhù)專(zhuān)利藥的到期，仿制藥的生產(chǎn)轉移到了制造成本更低的中國，而考慮到產(chǎn)品的穩定性和順應性，這些跨國生產(chǎn)商在輔料使用上目前主要依賴(lài)進(jìn)口品。目前，進(jìn)口輔料在國內市場(chǎng)的年需求量呈穩定增長(cháng)態(tài)勢，尤其是直接壓片和緩控釋制劑領(lǐng)域的輔料，增長(cháng)尤為快速。
       從銷(xiāo)售量來(lái)看，在國際藥用輔料生產(chǎn)商中，美國領(lǐng)先特品公司（ISP）和巴斯夫公司（BASF）壟斷了中國市場(chǎng)上交聯(lián)聚維酮的供應；陶氏化學(xué)公司和日本信越公司掌控了羥丙基甲基纖維素在中國市場(chǎng)的供應；交聯(lián)羧甲纖維素鈉的供應則被美國FMC公司、德國JRS制藥公司以及荷蘭DMV國際公司等跨國公司壟斷；甘露醇幾乎被法國羅蓋特公司控制；美國Coloron公司是一家提供包衣材料的全球供應商，在中國市場(chǎng)也占有重要的地位。
       由于國產(chǎn)品與進(jìn)口品在標準方面存在差異，國內的外資藥廠(chǎng)往往不使用國產(chǎn)的輔料，因此造成同一品種的輔料，進(jìn)口品的銷(xiāo)售額要遠遠高于國產(chǎn)品的局面。
       HPMC和PVP增長(cháng)最快
       自2002年以來(lái)，隨著(zhù)國際輔料市場(chǎng)需求的加快，國產(chǎn)輔料質(zhì)量的提高，出口增長(cháng)也隨之加快。由于發(fā)達國家的準入門(mén)檻較高，所以目前國產(chǎn)輔料出口還是以發(fā)展中國家為主，其中大部分產(chǎn)品出口是以工業(yè)級和食品級出口。
       出口輔料中，增長(cháng)最快的是羥丙基甲基纖維素和PVP。這兩個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量標準基本上能達到USP和歐洲藥典標準。目前出口羥丙基甲基纖維素的主要生產(chǎn)企業(yè)是湖州展望、山東赫達、瑞泰等；出口PVP主要生產(chǎn)企業(yè)是博愛(ài)新開(kāi)源、浙江南杭、神華等。
       未來(lái)3年，國內制劑市場(chǎng)對藥用輔料的需求將保持高速增長(cháng)，進(jìn)口輔料的增長(cháng)速度要比國產(chǎn)輔料要更快一些。但隨著(zhù)國產(chǎn)輔料產(chǎn)品質(zhì)量的提升及進(jìn)口輔料成本的瓶頸，國產(chǎn)輔料的未來(lái)發(fā)展空間要比進(jìn)口輔料大，國產(chǎn)輔料的出口也將保持穩定增長(cháng)。預計到2018年，中國將成為全球重要的基礎藥用輔料生產(chǎn)國之一。
       標準應與國際接軌　加強開(kāi)發(fā)新品種
       就未來(lái)中國藥用輔料行業(yè)的發(fā)展，國際藥用輔料網(wǎng)與國內制藥界的專(zhuān)家進(jìn)行了探討和交流，并對國內藥用輔料行業(yè)提出了一些建議：
       一是重視對原有基礎藥用輔料質(zhì)量的管理，促使主要輔料品種實(shí)現GMP生產(chǎn)管理，使質(zhì)量標準與國際接軌，從而能出口海外市場(chǎng)。二是鼓勵整個(gè)行業(yè)應用新輔料，提高原有產(chǎn)品質(zhì)量，尤其是對療效確切的制劑進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)，使其達到國外的質(zhì)量水平。三是加強新輔料的研究開(kāi)發(fā)。除了對現有藥用輔料研究機構和生產(chǎn)廠(chǎng)繼續進(jìn)行扶持，使原有品種繼續得到發(fā)展之外，還要進(jìn)一步開(kāi)發(fā)智能化輔料以適應新品種及劑型的開(kāi)發(fā)需要。四是加強中藥制劑輔料的發(fā)展，中藥制劑應用新輔料有較大意義及應用開(kāi)發(fā)前景。目前，進(jìn)口輔料和國產(chǎn)輔料企業(yè)都看好未來(lái)中藥制劑輔料的發(fā)展，紛紛和國內科研機構合作共同開(kāi)發(fā)中藥新輔料，并研究輔料在中藥制劑中的創(chuàng )新應用。在這一領(lǐng)域，國產(chǎn)輔料和進(jìn)口輔料都有機會(huì )。
       業(yè)內專(zhuān)家還指出，今后中國制劑輔料研究與開(kāi)發(fā)的重點(diǎn)將是優(yōu)良的緩釋與控釋材料、優(yōu)良的腸溶與胃溶材料、靶向制劑材料、無(wú)毒高效藥物載體、無(wú)毒高效透皮促進(jìn)劑與適合各種藥物劑型的復合材料。